2015年新版药包材标准YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》对药用聚丙烯瓶的物理性指标做了明确的规定,这些物理性指标的好坏对口服液包装安全有直接影响。

YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》规定的检测项目

1.密封性：抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

2.抗跌落：从规定高度自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。

3.水蒸气透过量：在温度20℃±2℃对湿度65%±5% 的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。

4.重金属迁移量

5.瓶盖扭矩：将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》要求的检测项目对应的检测设备有哪些？

密封性测试仪

密封性测试仪MFY-0:可检测口服液体药用聚丙烯瓶的密封性指标,密封性是包装基础性能。

瓶盖扭矩仪

瓶盖扭矩仪NLY-20A：适用于口服液体药用聚丙烯瓶的瓶盖扭矩,该设备可以*取代标准中的"测力扳手",实验精度高。

抗跌落试验机

抗跌落试验机DL-2000:三泉中石自主研发的四立柱结构的抗跌落试验机,符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求。

迁移测试池

重金属迁移测试池DN-QY110:可以检测口服液体药用聚丙烯瓶表面的有害物质在长期包装中向药品中迁移。

透湿杯

透湿杯：可以检测聚丙烯瓶水蒸气透过量,操作简单,使用灵活。

济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的包装材料检测设备厂家,可以为药厂、包材厂提供符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求的全面的质量解决方案。

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