比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E）,比旋度为-90°至-100°。

吸收系数

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A[1]）,在289nm的波长处测定吸光度,吸收系数为79.6～86.2。

鉴别

（1）取本品约1mg,置瓷蒸发皿中,加0.5%钼酸铵溶液1ml,置水浴上蒸干,加硫酸1～2滴,显蓝绿色。

（2）取本品与氢溴酸加兰他敏对照品,分别用有关物质项下流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

1 溶液的澄清度

取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清。

2 酸度

取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H）,pH值应为4.5～6.5。

3 有关物质

取本品,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以三乙胺磷酸缓冲液（取三乙胺7ml,加水900ml,用0.5mol/L磷酸溶液调节pH值至6.0,加水至1000ml）－甲醇（75：25）为流动相,检测波长为228nm。取氢溴酸力克拉敏适量,用上述供试品溶液稀释制成每1ml中含氢溴酸力克拉敏0.1mg和氢溴酸加兰他敏1mg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,力克拉敏峰与主成分峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%;精密量取上述对照溶液和供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸10ml溶解后,加醋酐50ml,照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于36.83mg的C17H21NO3·HBr。