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血管内导管泄漏测试仪
采用7寸彩色触摸屏,中英文菜单显示。并由触摸屏进行选择产品的公称容量,显示方式:可任意设定压力输出值,可打印输出报告,显示时间可调,适合研发产品使用的设备。检定误差不大于读数的±1%。
执行标准:
符合YY0285.1-2017附录C标准、GBT 15812.1
1、测试流量:30L/min,误差不大于±5%
2、压力范围:0-500KPa
3、分辨率:0.01 KPa,误差不大于±1%
4,测量系统保持:1分钟,可设置
5,测试持续时间:1秒~99.9分,误差不大于±1S。
6,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。通过防泄漏连接将导管接到注射器上,向导管和导管座装配处(如果有)以及导管管路内施加一定的水压,检査是否泄漏。检测水合性导管时,应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。
7、恒温箱:外形310-280-180mm,15升;温度8-100度
试剂:蒸馅水或去离子水。
仪器:
防泄漏连接器,连接导管至注射器或压力仪器,并装配一个压力表,压力表至少能够测量 300 kPa的压力,并有一小的内腔。
连接器,用于注射器或压力仪器和无座导管间的防泄漏连接。
适当规格的注射器,其器身密合性、锥头符合GB 15810的规定,或等效的装置。
闭合试样的装置,如夹子。
步骤:
1,当供试导管带有一个或多个座时,如有分离的座,需按制造商的使用说明书进行装配。将座连 接到防泄漏连接器上,形成无泄漏连接。
2,当供试导管无座时,通过连接器或压力仪器将导管连到注射器上。
3,向注射器或压力仪器内充入(22±5)°C的水并排除空气。调节注射器中水的体积至公称 刻度容量,在尽可能靠近导管末端处闭合试样。
4,施加至少300 kPa的压力。保持此压力30 s。检査导管/座装配处(如果有)和导管管路的液体 泄漏情况,例如,形成一个或多个液滴,记录是否有泄漏发生。
5,对于水合血管内导管,应考虑水合前和水合后的状态。
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