二甲硅油

[9006-65-9]

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】　本品为无色澄清的油状液体。

本品在三l甲烷、甲苯、乙酸乙酯或乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。

相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。

折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。

黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法,毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。

【含量测定】　按衰减全反射红外光谱法（通则0402）,在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计）,按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶

聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

式中 Au为样品的吸收度；

As为对照品的吸收度；

Du为样品在25℃时的相对密度；

Ds为对照品在25℃时的相对密度。

【类别】　药用辅料,消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

口服制剂辅料：药用级蜂蜜,麦芽糊精,倍他环糊精,胶囊用明胶,麦芽糖,糖精钠,香草醛,黄原胶,壳聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇（口服/供注）,三氯蔗糖,甜菊糖苷（甜菊素）,阿司帕坦,环拉酸钠,氨丁三醇,乳糖（无水 一水）,山梨酸,山梨酸钾,聚维酮k30,交联聚维酮,交联羧甲纤维素钠,低取代羟丙纤维素,二氧化硅,硬脂酸镁,微晶纤维素（101 102）,羧甲纤维素钠,羟丙甲纤维素（分型号粘度）,聚丙烯酸树脂（I II IV）,羟丙基倍他环糊精（口服供注）,二丁基羟基甲苯（BHT）,丁基羟基苯甲醚（丁基羟基茴香醚）,焦糖等一瓶一袋均可以发货,适合研发申报使用。

供注类药用辅料（要求内毒素/微生物限度）：海藻糖（无水/二水）,胆固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钾,磷酸二氢钾,无水磷酸二氢钠,丙二醇（供注）,卵磷脂（蛋黄）,大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注）,甘油（供注）,依地酸二钠（供注）,氯化j,氯化钠,氯化钙,氯化镁,亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠,无水醋酸钠,碳酸氢钠,乳酸,乳酸钠溶液,枸橼酸,枸橼酸钠,无水枸橼酸,碳酸氢钾,氢氧化钾,氢氧化钠,硫代硫酸钠,药用乙醇 ,无水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸类,聚乙二醇400（供注）,羧甲纤维素钠（供注）,大豆油（供注）等一瓶一袋均可以发货,适合研发申报使用。

目前公司供应厂家产品在国家食品药品监督管理局CDE平台登记,相继转为A状态,产品品质均符合中国药典现行版本及相关行业标准。