医用级微晶纤维素填充剂制剂辅料

医用级微晶纤维素填充剂制剂辅料

[9004-34-6]
本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素,在无机酸的作用下部分解聚,纯化而得。
【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

【检查】酸碱度  取电导率项下制备的上清液,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0～7.5。
氯化物  取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.03%）。
水中溶解物  取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,室温静置10～20分钟,真空抽滤（使用孔径2μm或以下的微孔滤膜或定量分析滤纸）,滤液置105℃干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过0.2%。
醚中溶解物  取本品10.0g,置内径约为20mm的玻璃柱中,用不含过氧化物的50ml洗脱柱子,收集洗脱液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸发皿中挥发至干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.05%。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。