聚乙二醇400医用级PEG-400制剂辅料

聚乙二醇400医用级PEG-400制剂辅料

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
本品在水或乙醇中极易溶解。
凝点  取本品,照凝点测定法（通则0613）测定,记录凝结过程中最高温度,应为4～8℃。

相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110—1.140。
黏度  本品的运动黏度（通则0633第一法）,在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。
【鉴别】（1）取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
（2）取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
【检查】平均分子量  取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用）25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml,以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂,用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml）,即得供试品的平均分子量,应为380～420。
酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～7.0。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。

聚乙二醇400医用级PEG-400制剂辅料