医用级聚乙二醇1500药用辅料制剂

医用级聚乙二醇1500药用辅料制剂

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶。
凝点  取本品,照凝点测定法（通则0613）测定,记录凝结过程中最高温度,应为41～46℃。
黏度  取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定（通则0633第一法）,在40℃时的运动黏度为3.0～4.0mm2/s。

【检查】平均分子量  取本品约4.5g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用）25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml,以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂,用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml）,即得供试品的平均分子量,应为1350～1650。
酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～7.0。
水分  取本品2.0g,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣  取本品,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。
重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0,再加水稀释至25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密闭保存。