医用级硼酸制药辅料2020版

医用级硼酸制药辅料2020版

H3BO3  61.83
[10043-35-3]
本品按干燥品计算,含H3BO3不少于99.5%。
【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸度  取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为3.5～4.8。
溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水30ml使溶解,依法检查（通则0901第一法与通则0902）,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较,不得更浓。
乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,依法检查（通则0902第一法）,溶液应澄清。
氯化物  取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.01%）。
硫酸盐  取本品0.50g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.04%）。

【类别】药用辅料,抑菌剂和缓冲剂。
【贮藏】密封保存。