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药用级低取代羟丙纤维素作用 2020药典备案

来源:山西锦洋药用辅料有限公司 2024年09月12日 10:42

低取代羟丙纤维素(L-HPC)主要作片剂崩解剂和粘合剂,用低取代羟丙纤维素(L-HPC)作粘合剂、崩解剂的特点是:容易压制成型,适用性较强,特别是不易成型,塑性和脆性大的片子,加入低取代羟丙纤维素(L-HPC)就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解迅速,即使片子的硬度达到13kg不碎,崩解也只需十几分钟,提高片子内在质量,并提高疗效;用低取代羟丙纤维素(L-HPC)制得的片剂长期保存崩解度不受影响。
作片剂粘合剂,湿法制粒时一般加5~20%,粉末直接压片时用量5~20%,作片剂崩解剂,用量2~10%,一般为5%,内加和外加均可,视具体处方而定。
低取代羟丙纤维素(L-HPC)也可作为食品添加剂,在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂,用于饮料、糕点、果酱等的制造。
低取代羟丙纤维素(L-HPC)还用于日化工业,用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造。
高取代羟丙基纤维素
1.用作粘性剂:在制药领域内,本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、细粒料的粘结剂。
2.用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性,所得膜坚韧并有弹性,可与增塑剂一比高低,通过与别的抗湿涂膜剂混用,可进一步改善膜的性能。
3.用作酏剂的增稠剂,洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂。
4.可用作骨架材料制备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片。
5.用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料。


本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%16.0%

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在乙醇、丙酮或乙中不溶。

【鉴别】(1)取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。

2)取本品约50mg,加水5ml,充分振摇,加氢氧化钠0.5g,振摇混匀,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振摇,即生成白色絮状沉淀。


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