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微生物侵入法密封试验仪适用于微生物侵入密封性试验,广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋等多种材料的密封性检测。
微生物侵入法密封试验仪工作原理
微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。
微生物侵入法密封试验仪产品特点
1.检测精度高:微生物侵入法密封试验仪自动测试,减少操作时间,操作体验更流畅。测量系统精度高,线性度好,响应快,传感器超量程保护。
2.自动化程度高:微生物侵入法密封试验仪具有自动化程度高的特点,能够全自动操作,提高检测效率和准确性,减轻人工检测的劳动强度和误差。
3.功能全面:微生物侵入法密封试验仪具有多种检测功能,能够全面评估密封性测试,满足不同行业和企业的检测需求。
4.易于操作和维护:微生物侵入法密封试验仪采用仪器人性化设计,操作简易。同时,仪器的结构也较为紧凑,方便移动和使用。
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