玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑）,如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。

因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

在2024年6月国家药典委发布了4018 玻璃安瓿折断力测定法 ；该公示稿正式指出了玻璃安瓿折断力测试方法和所需设备。

4018 玻璃安瓿折断力中规定的方法要求如下：

玻璃安瓿折断力测定法在两个金属支架之间设定一段距离（如图所示,并按表规定）,使力作用于两支架的中间,力的方向与安瓿轴线成 90°。取供试品放置在金属支架上,用安瓿折断力仪或材料试验机加力,试验速度（空载）：10 mm/min±0.5 mm/min,直至安瓿折断,记录折断力值。在测定点刻痕易折安瓿折断力时,应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下）,否则折断力会增大

表  安瓿规格与金属支架距离

安瓿折断力检测仪器介绍

推荐选用Pubtester众测生产的的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪。

济南众测机电设备有限公司生产的MCT-03安瓿瓶折断力测试仪其工作原理是：将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值.系统配备高精度进口测力传感器,实验过程快速,全自动操作,自动打印测试结果。是制药企业药检机构常用的安瓿折断力测试设备

安瓿瓶折断力测试仪

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