摘要：泡罩包装是一类常见的医药包装形式,具有阻隔性高,所包装各药片或胶囊间的干扰少,卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中,热合强度是其中极其重要的一项,其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的C610H智能电子拉力试验机对泡罩包装的热合强度进行测试,并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程,从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度的监控提供参考。

关键词：热合强度、密封强度、热封强度、泡罩包装、水泡包装、PTP包装

1、意义

泡罩包装,又被称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。如图1所示。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染的几率降低。除此之外,泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点,已成为医药包装领域不可分割的一部分,并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。

从上述分析不难看出,若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。因此,热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。

2、标准依据

目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

3、试验样品

本文的试验样品为药用铝箔与聚氯乙烯(PVC)硬片热合的泡罩包装。

4、试验设备

本文利用Labthink兰光C610H智能电子拉力试验机测试泡罩包装的热合强度。如图2所示。

4.1设备原理

将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

4.2适用范围

l薄膜类：抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度、剥离强度、穿刺力、剪切性能等薄膜类包装性能的测试。

l容器类：输液袋盖的穿刺力、拉拔力,软橡胶瓶塞的穿刺/拉拔力,组合盖的开启力,口服液盖的撕开力、穿刺/拉拔力,软管盖剥开力,酸奶杯、果冻杯盖膜的开启力等容器类包装性能的测试,

l其他：牙刷刷毛的拉拔力、隐形眼镜的拉断力、胶带90°剥离力、胶带解卷力等产品性能的测试。

l适用标准：除上述医药包装标准外,该设备可满足GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37等近30项国内外标准。

4.3设备参数

仪器传感器规格：500N（标配）；50N、100N、250N、1000N（可选）；配置品牌的力值测试系统,提供优于0.5级的力值精度,重复性更佳,多量程选择,测试更灵活；支持拉压双向试验模式,试验速度可自由设定；试验速度可在0.05～500mm/min自由设定；仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目；采用气动夹持系统,防止试样打滑,保证测试数据的准确性；仪器拥有丰富的应用,配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择,可满足超过1000种材料的测试要求；针对用户材料的不同,Labthink还提供定制服务,满足不同用户的测试需求。

5、试验步骤

(1)热封过程

利用Labthink兰光HST-H3热封试验仪将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

(2)样品制备

利用取样器,从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条,用于热合强度的测试。

(3)测试过程

将试样条的两端分别夹持在C610H智能电子拉力试验机的两个夹头上,试样的松紧适度,且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min,点击开始试验按钮,试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

6、试验结果

测试的3条试样的热合强度值分别为11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。

7、结论

Labthink兰光C610H智能电子拉力试验机可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。Labthink兰光一直致力于为全球客户提供专业的检测服务与设备,根据客户需要及试样的特殊要求,兰光研发了多款行程不同、量程可选、夹具可量身定制的拉力试验机,设备详细信息您可登陆济南兰光公司网站查看或直接致电济南兰光咨询。愈了解,愈信任！Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。