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药用级硬脂富马酸钠应用与性质

来源:山西锦洋药用辅料有限公司 2024年09月11日 09:55

硬脂富马酸钠属于一种,非常重要的药品和食品的辅料应用,也十分的广泛,这种物质进入到身体中之后,会直接参与到代谢的过程中,并且其中的大部分都是能够被吸收的,经水解可以产生硬脂酸和硬脂醇,小部分能够快速的代谢出去,是没有任何毒素和刺激性的。

硬脂富马酸钠应用在药品领域中的话,通常会直接被添加到药物的制剂中,可以作为片剂以及胶囊剂的润滑剂来使用,也可以当做泡腾片的保护膜来使用,能够解决其他润滑剂所存在的问题,也可以有效的改善药物崩解能够促进药物溶出。

硬脂富马酸钠也同样可以应用在食品的领域中,能够当做一种稳定剂或者是调节机,可以加入到人类食用的食品中,比如说一些烘烤的食品中或者是面粉,以及烘干马铃薯,还有其他经过处理的谷物等等。

【性状】本品为白色或类白色粉末,可带扁平的球形颗粒聚结物。

本品在甲醇中微溶,在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。

皂化值取本品约0.45g,精密称定,置250ml回流瓶中,精密加入0.55%氢氧化钾无水乙醇溶液(临用新制)50ml,加热回流2小时,用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁,再用水冲洗3次,每次10ml,冷却至室温,再用70%乙醇溶液洗涤2次,每次10ml,加酚酞指示液1.0ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的粉红色刚好褪去,同时做空白试验。按下式计算,皂化值应为142.2~146.0

【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

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