晋湘药辅医用级苯扎氯铵在眼部制剂中的应用

多剂量无菌药品容易受到环境和微生物菌群的污染,从而对其安全性、纯度或功效构成威胁。

对于与角膜组织接触的配方,有必要使用纯度和安全性强的成分来防止污染。在人用和兽用眼科配方中,最常见和有效的防腐剂之一是苯扎氯铵 (BKC/BAK)。医用级苯扎氯铵被广泛用作滴眼液、眼用凝胶和软膏的辅料,其浓度通常从0.001%到0.2%不等。

理化性质-

1 性状：无色,无臭,易于配伍,表面活性剂/粘合剂,不挥发,非常稳定。

2 溶解性：苯扎氯铵可以与水或者低级醇混溶,比如各种比例的甲醇,乙醇和丙醇。它不会混溶于苯或者醚。溶解性随着脂肪链长的增加而下降。

3 相容性：苯扎氯铵与普通肥皂和/或阴离子洗涤剂混合,可能会降低其活性。季铵盐作为阳离子化合物,不能将其与阴离子化合物混合,这会造成中和效应。吐温和卵磷脂会对季铵盐造成抑制作用。应避免将苯扎氯铵与柠檬酸盐,碘化物,硝酸盐,高锰酸盐,水杨酸盐,银盐和酒石酸盐混合。有记录的配伍禁忌还包含有以下物质：铝,荧光素钠,过氧化氢,高岭土和部分磺酰胺。透明质酸能够减少苯扎氯铵的刺激性。

4 功能特性-烷基链长-

不同的烷基（脂肪）链长度给予了季铵盐不同的效力。比如,脂肪链越短,抗菌活性越强；但是皮肤敏感度会随着链长的增加而下降。更短的脂肪链会更加容易溶解和起泡。烷基链长度的分布通常在处方设计时扮演重要的角色。

以稳定的生产工艺和丰富的产品知识,不仅能提供标准烷基链长度分布的产品,也可以按照客户的要求进行定制生产。其中标准的苯扎氯铵链长分布约为65%的C12,35%的C14和不超过5%的C16。

-功能特性-抑菌效力-

苯扎氯铵在所有pH值水平都有效,其抑菌效力随着pH值的增长而增强。在更高的pH值环境下,达到抑菌效果的浓度会越低。与仅抑制细菌/真菌的分裂（增长）不同,苯扎氯铵可以直接杀灭细菌/真菌,无论这些微生物是否处于增长阶段。

苯扎氯铵已有多项微生物菌株杀灭的测试,结果表明其在低浓度时就能表现出广谱杀菌的效力。FeF®苯扎氯铵还被用来与乙醇和含有阳性对照的美罗培南（广谱抗生素）进行比较。稳定性: 有效期5年。

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