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过滤器完整性测试仪工作原理:气泡法、前进流、水浸入

来源:济南赛成电子科技有限公司 2024年08月06日 08:18

本文由济南赛成电子科技有限公司提供

过滤器完整性测试仪适用于各种对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器的完整性测试。涵盖现有滤器完整性检测的多种测试方法,如基本泡点检测、增强泡点检测、扩散流检测、水浸入测试、压力衰减测试以及手动泡点测试,既能满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦能为美国FDA认证提供依据。

过滤器完整性测试的检测方法分为破坏性测试和非破坏性测试两种。

过滤器完整性破坏性测试介绍如下:

过滤器完整性破坏性测试包括颗粒挑战测试和细菌挑战测试两种检测方法。颗粒挑战测试的试验对象是具有颗粒截留能力的部分预过滤器。细菌挑战测试的试验对象是具有细菌截留能力的过滤器。

过滤器完整性非破坏性测试介绍如下:

过滤器完整性非破坏性测试的方法有:泡点测试、扩散流(前进流)测试、水侵入测试、压力衰减测试。

泡点测试

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现第一串连续气泡。结论:当检测泡点值大于标准最小泡点值时,过滤器完整性测试则为合格。

前进流测试

如果将润湿好的滤芯安装在滤壳中并且通入低于泡点的压缩气将可以在滤出端检测到一个小的气体流量。流量产生的原因,在于气体透过滤膜发生"扩散。如果试验测试值小于最大前进流,过滤器完整性测试则为通过。

水浸入测试

水侵入法是一种针对疏水性滤器的完整性测试的方法。开始测试时的压力要小于水侵入压力。合格的完整性过滤器,不会有水通过滤膜进入下游。如果试验测试值小于最大水侵入流量,过滤器完整性测试则为通过。

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