片剂硬度的影响因素和检测原理

片剂的硬度一般是指其抗压强度,即片剂的径向破碎力。其对药物生产及质量有重要的影响,如片剂硬度过小,会造成松片等现象,严重影响后续的包衣、包装和运输过程；片剂硬度过大,药物与辅料紧密粘合在一起,片剂难以崩解,药物成分不能有效溶出,最终影响疗效。片剂硬度的主要影响因素有颗粒的粒度、水分、粘合剂的应用品种及加入量、加入的方法、压片机的压力、转速及压片机质量,以及原料本身的特性等有关。

片剂硬度仪是用于测量片剂硬度和直径的一种药检仪器。广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。

测试仪器原理：

药片放置在两个压板之间,其中一个压板与带有测力元件的压力计相连,另一个压板与提供机械驱动的马达驱动装置相连。

机动压板推动药片向前,紧压固定压板,直到药片破碎。然后机动压板收回,此时,药片被打碎所需的载荷力被记录下来。

片剂硬度仪主要特点：

•利用单片机对操作界面进行控制,使用方便快捷。

•采用高精度的压力传感器,保证输出较高的测量精度。

•显示选用液晶显示屏,中文或英文界面可选。

•可自动对测量数据进行统计、分析、打印、显示。

•具有实时日历时钟功能,可将检测及校准日期时间打印在检测报告中。

•具有故障自诊断功能,对于测试中出现的某些异常现象自动提示。

•参数设置自动保存,直至重新设置。

•具有校准功能,显示并打印校准结果。