液状石蜡医用级标准厂家质检单

液状石蜡医用级标准厂家质检单

[8012-95-1]
本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色澄清的油状液体；在日光下不显荧光。
本品可在乙醇中微溶,在水中不溶。
相对密度本品的相对密度（通则0601）为0.845~0.890。
黏度本品的运动黏度（通则0633第一法）,在40℃时（毛细管内径为1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。
【鉴别】（1）取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
（2）取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热至熔融,即产生硫化氢的臭气。
【检查】酸碱度 取本品15ml,加沸水30ml,剧烈振摇1分钟；冷却分离出水层,取水层滤液10ml,加酚酞指示剂2滴,溶液应无色；用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过1.0ml。

重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓慢灼烧至炭化,在450~550℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%硝酸镁的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化（如有未炭化的物质,加硝酸少许,再次灼烧至灰化）,放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。

【贮藏】密封保存。

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聚山梨酯20 聚山梨酯20广泛用作稳定的水包油药物乳剂的乳化剂。 2.聚山梨酯20还可用作各种物质,包括香精油和油溶性维生素的增溶剂,用作口服或非胃肠道混悬剂的润湿剂。

无水乳糖 无水乳糖USP／NF,BP：广泛用于直接压片的无水乳糖,压片可获得出众的片刑强度,而且,由于无水乳糖比一水乳糖有较高的固有溶解度．它能提高药品对水份敏感的活性成分的稳定性和分散性。

交联羧甲纤维素钠 交联羧甲纤维素钠为白色至乳白色、细分散、几乎无味、无臭的吸湿性粉,不溶于水,不溶于普通溶剂。交联羧甲纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,其特点是可压性好,崩解力强。