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真空衰减法是一种无损、定量的检验非多孔、刚性或柔性外包装泄漏的方法。压力衰减检测是一种用于检验无孔、刚性或柔性外包装中泄漏的定量测量方法。假如增压气体的让人造成外包装壁或密封材料裂开,那么该检测是损坏性。真空衰减法和压力衰减法从工作原理上来说存在一定不同,我们分别为大家讲解：

真空衰减法工作原理：

根据真空传感技术,详细测量过程,将leak-S微泄漏密封测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测物的检测腔内。设备对检测腔进行抽真空,包装物内外生成压差,在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至检测腔内,真空传感器技术检测时间和压力的变化关系,与规定值进行对比,进而分辨样品是不是泄漏。

压力衰减法测试原理：

想要进行检测,需要将干燥空气或惰性气体压力源传送到配有内部压力监测装置的试验样品上,其试验样品需被增压至设定压力,且之后需与压力源隔离。在预时间内的压力衰减将被监测。超出使用阴性对照确定的设定极限的压力衰减说明容器存有泄漏。

参考USP1207和2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见,真空衰减法与压力衰减法的应用范围及局限性有所不同。

真空衰减法1.0um-5.0um是现阶段应用领域广泛的确定性检验方法,适合于各种液体,负压、常压,有颜色无颜色包装系统,非损坏性。不能用于混悬液、乳状液(如蛋白质)、高粘度物质(如糖浆)等容易堵塞泄漏通道的产品。没法辨别泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶。

压力衰减法1.0um-5.0um主要用于有着一定的顶空气体,无液体填充的包装。常用于冻干粉、固体粉末类产品泄漏部位必须有气体,对于注射液来说没法检验液体泄漏。假如通道被堵塞会造成误判。没法辨别泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。

真空衰减法在检测具有相对较低黏度的产品包装设计时,检验是合理有效、安全可靠和多次重复的,但它不能用于高粘度生物制品的包装容器检验,和一些粉末状容易堵塞泄漏通道的产品。而压力衰减法更适用于粉末状内容物外包装,但无法测试页面以下的泄漏。

假如产品具有不阻碍泄漏点气流的固体配方,或是它是在检测真空下挥发的液体产品,便可以检测产品填充水平以下的包装表面是否有泄漏。外包装的体积从几毫升到几升能够检测。检测必须从几秒钟到几分钟的时间。比较长的检测时间对于检测更大容量的包是非常必要的。延长测试周期以容许检验比较小的泄漏。检测可以在实验室环境内进行,或是在生产制造环境里离线进行。容许较长检测时间的实验室或离线测试设备通常能够检验比较小的泄漏。更高速度的在线设备通常用于检验较大的泄漏。真空衰减泄漏测试在产品生命周期的不同阶段都是有效的。对于不堵塞泄漏通道的固体产品来说,压力衰减法更适合。

在产品包装密封完整性检测系列化产品,覆盖了多种方法,像真空衰减法(MK-2000H无损密封快速检测仪)、压力衰减法(LSSD-01泄露与密封强度测试仪)、负压法(MFY-02密封测试仪)。如果您想了解其他内容,可以随时咨询我们。