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医用输液贴是输液时经常使用的一种医疗器械产品,剥离强度是直接影响其使用性能的关键因素。推荐使用MED-02医药包装性能测试仪为检测设备,检测了某款输液贴的剥离强度,并介绍了检验流程、检验基本原理、仪器设备的参数及应用领域等相关信息,为企业发展监测输液贴的胶粘特性提供借鉴。
医用输液贴是输液过程中非常重要的一类医疗器械产品,主要运用于输液过程中固定不动输液导管、针柄,并且对输液的穿刺部位造成一定的缓冲作用。医用输液贴主要是由医用胶带、吸水垫、隔离膜三个部分组成,在其中医用胶带起固定作用,由表层涂布医用胶黏剂的医用无纺布或医用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或医用聚氨酯膜(PU)等相关材料组成,这部分胶粘性的大小直接关系到输液贴能不能更好地发挥固定不动与缓冲作用。若输液贴的胶粘性较小,则是在输液过程中输液贴易出现脱落,丧失其固定作用;若输液贴的胶粘性过大,则输液完毕后,输液贴不容易撕下,在拉扯环节中导致病患很强的痛感,损害病患肌肤,因此医用输液袋应具备合适的胶粘性。输液贴胶粘性的检验指标分为两种,分别为持粘性、剥离强度,文中主要通过检测剥离强度来表征其胶粘特性。
测试标准与仪器设备
医用输液贴的剥离强度检测可根据医疗行业标准YY/T0148-2006《医用胶带通用要求》中有关剥离强度检验的有关规定。
此次所采用的检测设备用于医药包装检测的MED-02医药包装性能测试仪。
检验基本原理:本检验是通过检测输液贴在与检验板剥离过程中的力值变化,得到样品的剥离强度。设备的夹具分为上、下两个,上夹具为动夹具,可根据设定的夹具分离速率向上移动,试验时输液贴与检验板分别装夹在两夹具中,并随着上夹具的移动实现剥离;上夹具内配置了力值传感器,仪器设备内部配置了位移传感器,在样品的剥离环节中,力值传感器与位移传感器可分别实时监测力值、位移变化,从而计算出样品的剥离强度。
试验样品与检验流程
试验样品:某企业生产的医用输液贴。
检验流程:
(1)将被测输液贴试件放置于20℃、65%RH的实验环境中状态调整24h。
(2)从试件表层裁截长400mm、宽25mm的试件5片。
(3)撕掉防粘纸,将试件贴于不锈钢板材(检验板)的中间,使样品的两侧与钢板的两个长边平行,用压辊沿样品的长度方向滚压4次,放置10min。
(4)将试件与检验板的自由端分别夹持在设备的上、下夹具中,使样品的长轴方向与上、下夹具的轴线平行。
(5)设定试件名字、试件净宽、检验速率(300mm/min)等参数信息,单击检验选择项,检验进行。
(6)检验环节中系统软件实时同步试件剥离过程中的力值,并在检验完成后全自动展示试验数据。
(7)反复(3)~(6)操作,直到5片试件均结束检测,试验数据取5个试件检测结果的均值。
医用输液贴的胶粘特性是关系着实际使用性的关键因素,文中通过检测输液贴试件剥离强度证明了其胶粘性的大小,仪器设备使用方便,检验流程的生产效率高,试验数据的精确度高、可重复性好,可如实反映出所试验样品的剥离强度。MED-02医药包装性能测试仪是一款专业用于医药包装相关性能检测的检测设备,可检测多种类型试件不一样性能参数,具有很高的性价比。
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