药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料,具有良好的流动性与自身润滑性,它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。使用量一般为5-80%。还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。

执行标准：中国药典2020版；

功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂

产品性状：白色粉末；无臭无味。不溶于有机溶剂,部分溶于冷水。

CAS号：9005-25-8

包装规格：25kg/桶；25kg/袋

预胶化淀粉各个型号及在制剂中的用途：

型号ZW-Y1,主要适用于胶囊或片剂填充剂,其粘度范围为5cps-20cps,含水量为5.0-10.0%；

型号ZW-Y2,主要适用于胶囊或片剂填充剂,其粘度范围为20cps-50cps,含水量为5.0-10.0%；

型号ZW-Y3,主要用于片剂填充剂、粘合剂,其粘度范围为51cps-75cps,含水量为5.0-10.0%；

型号ZW-Y4,其主要特点就是水分含量更低（分别为< 3%）,适用于对水敏感的活性成分,其含水量为4.0%以下。

预胶化淀粉的性能优点：

与淀粉相比,具有更好的流动性和可压性。

作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。

部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。

含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。

药用辅料预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用用途及推荐用量：

制剂用途推荐用量（%）

制剂用途：胶囊剂稀释剂,推荐用量为5～75%；

制剂用途：直接压片粘合剂,推荐用量为5～20%；

制剂用途：湿法制粒粘合剂,推荐用量为5～10%；

制剂用途：片剂崩解剂,推荐用量为5～10%。

药用级预胶化淀粉性能粘度更宽、硬度更大、崩解更快。

1.吸水性强,在干法制粒、直接压片。

装胶囊体现：崩解更快

2.糊化程度越高,在干法制粒、直接压片。

体现：硬度更大

医药级预胶化淀粉产品的特殊用途：

1.在胶囊剂的制备中,可以作为填充剂使用,从而减少灌装过程中的装量差异。

2.在传统固体制剂中可以替代原淀粉制备成淀粉浆作粘合剂和崩解剂使用,配置过程中纯水温度会对预胶化淀粉的粘合与崩解特性有影响。