刚开始接触体外诊断试剂,初体验也是不知道诊断试剂是什么东西,听讲师们大刀阔斧地讲解IVD(in vitro diagnostic products),感觉仿佛我不是同一个世界来的,明明每个字都认识,怎么放在一起我就看不懂了,果然医学用语是如此的艰深晦涩难懂。后来通过各种办法,不断学习总结,接触多了才渐渐有了点感觉认知。

今天威夏科技为您简单介绍一下什么是耗材?什么是试剂?耗材与试剂的区别又是什么?

一、什么是耗材,什么是试剂

耗材：用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料

高值耗材：是指单次使用且高价值的消耗材料,对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制。

低值耗材：低值耗材相对于高值耗材而已,比较低价值的一次性消耗材料。

体外诊断试剂：按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

二、耗材与试剂区别

试剂是用来检测的,一般是把血液抽出来(所以叫体外)放测试卡上,检测血液中有没有某种症状,是不是得了什么病,会有检测结果。例如新冠检测试剂的检测结果会显示阴性或者阳性、测孕试纸的检测结果会显示一条杠或两条杠;

耗材是用来填充、植入介入和一次性消耗使用的材料,没有检测结果显示,就好比是把某样东西放进身体里面维持生命。例如截肢了把假肢接到身上,动心脏手术把心脏支架安上,补牙用到的耗材有树脂等。假肢、心脏支架、树脂这些都是耗材。

医用耗材主要包含一次性注射针,一次性注射器,一次性输液器,一次性缝合线,一次性缝合针,一次性刀片,一次性手套,医用纱布。

通过以上学习希望你对耗材和试剂有一定的了解,无论是耗材还是试剂在上市之前都需要进行严格的质检,一次性医疗耗材检测是需要利用专业的医疗器械检测仪器来检测的,这个各项检测数据达到标准要求的产品才是合格的产品。购买医疗器械检测设备建议您找专业的设备供应商,专业的医疗器械供应商不仅仅在售后服务这块有保障,在技术方面也相对成熟,能够给您带来诸多便利。