关键词：透明遮光,药用玻璃瓶,铁元素溶出,光敏性药物,医美

1.药用有色玻璃（遮光玻璃）

很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。

在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》（征求意见稿）中,将遮光性能定义为"为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。"并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。

有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。

2.药用有色玻璃的缺陷

在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。

（１）内容物可视性差：有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。

（２）铁元素溶出问题：由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说,无法使用此类有色玻璃作为容器。

（３）成本增加：对于无法使用有色玻璃承装的药物,医药生产企业往往选择在透明瓶上增加塑料遮光镀膜或遮光胶片一类的方式来实现避光,这会导致药物生产程序和成本的增加,且遮光胶片的耐热性与耐候性不足。

３.岩田硝子透明遮光管瓶简介

为了解决上述困扰,日本岩田硝子工业株式会社开发了既透明又具有遮光功能的管瓶。通过特殊处理工艺,在保持容器内可视的同时,将紫外线大幅遮蔽。

透明管瓶具有以下优势：不需要变更即可进行异物检查,透明性和遮蔽紫外线二者兼具,确保内容物的可视性,利于液体中异物自动检查；具有高耐热性,高耐候性；无铁溶出风险,可用于会与铁元素反应或光敏性制剂；不需要遮光膜、遮光包装机等成本投入。

本品可应用于光敏感性药物的保护、在线灯检,以及对铁离子敏感药物的遮光保护,适用于医美行业、生物制品行业等对于药物包材有较高要求的行业。

日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年,专注于生产药用玻璃容器,运用技术在医疗用品领域不断开发研究,充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。

艾伟拓（上海）医药科技有限公司与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系,全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。目前,三款玻璃瓶已获得登记号,可在CDE网站查询（状态为A）；另有一款管瓶已完成登记,等待公示中。