蛋黄卵磷脂(供注射用）
Danhuang Luanlinzhi（Gongzhusheyong）
Egg Yolk Lecithin（For Injection）
[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮（N）应为1.75%~1.95%,磷（P）应为3.5%~4.1%,磷脂酰胆碱不得少于68%,磷脂酰乙醇胺不得过20%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。
【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
本品在乙醇、或石油醚（沸程40~60℃）中溶解,在丙酮和水中几乎不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
二甲基亚砜值 本品的二甲基亚砜值（通则0713）应为60~73。
过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml二甲基亚砜瓶中,依法测定（通则0713）,过氧化值应不大于3.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。
【鉴别】（1）取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液置试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钥酸钾少许,加热,应呈黄绿色。
（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】游离脂肪酸      对照品溶液的制备       称取棕榈酸0.512g,置50ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备   取本品约1g,精密称定,置25ml量瓶中,加海藻糖溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法   精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,各加海藻糖-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液（40∶10∶1）混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10分钟。供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻转10次,静置至少15分钟,使分层。分别精密量取上层液3ml,置10ml离心管中,加尼罗蓝指示液（取尼罗蓝0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振摇,弃去上层正庚烷。反复操作4次。取下层水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀。本液置棕色瓶中,室温下可存放1个月）lml,在通氮条件下,用聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）的毫升数不得大于对照品溶液消耗聚乙烯醇滴定液（0.01mol/L）的毫升数（1%）。
甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸    取本品适量,加正己烷-海藻糖-水（40∶50∶8）混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；另取甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸对照品各适量,精密称定,用上述混合溶液分别溶解并定量稀释制成每1ml中各含0.6mg、0.4mg、0.2mg的甘油三酸酯、胆固醇、棕榈酸的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取上述供试品溶液、甘油三酸酯对照品溶液与胆固醇对照品溶液各5μl,棕榈酸对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-海藻糖（70∶30∶1）为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干,喷以10%CW/V）硫酸铜稀磷酸（8%,W/V）溶液,热风吹干,在170℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较,不得更深（即甘油三酸酯不得过3%,胆固醇不得过2%,棕榈酸不得过0.2%）。