生产环境控制要求

制造胶囊全过程中需要的生产环境,是一个高精度的恒温恒湿的洁净过程。

1、 恒温恒湿要求的理解。胶囊设备是敞开式机械传动自动化设备,对环境要求的部位是烘干系统,它需要有严格的送风参数,保证烘干的风机送进恒温恒湿的空气；另一个部位是蘸胶部位,要在恒温恒湿环境中蘸胶、成形、凝固。此外还应保持环境温度,使金属模具有一个恒定的蘸胶初温。

2、 胶囊机要求回风口处气流参数,温度为20～23℃的范围内可调,精度±0.5℃,相对湿度为45～55%的范围内可调,精度±2%。

3、 温湿度的精度是保证连续稳定生产,靠空调的自动控制系统保证。尤其要选择精度高的湿度传感器,此外控制阀门要比例控制。

4、 胶囊机设备工作环境（主机房）气流组织很重要。送风要送到位,特别是机器头部胶囊成形部位,必须有顶风,并可以调节风量。胶囊空调是工艺性空调,所以必须考虑它的特殊性,回风要前后或四周,但不能与主机房之外的气流混合后再回,主机房空调要有自己的独立系统。

5、 空调设计要求是：冷量、风量选择合理；工作可靠,精度达到要求；节能；投资小,主机房要有清晰的显示和记录仪。使操作人员随时掌握环境参数的变化。

6、 生产环境洁净度为三十万级。

明胶原料的要求：

胶囊的主要原料为药用骨明胶,明胶质量的优劣直接影响到胶囊品质,需要在世界*的明胶生产商中慎选供应商,所使用药用明胶的各项理化指标及微生物指标应符合 《中华人民共和国药典》二部（2000年版） 的要求,使产品质量得到保障。