所有溶媒在溶出仪中使用前应脱气。
首先,精度不高的溶媒可能会导致样液本身浓度的过高或过小。当气泡粘附到片剂颗粒的表面并将它们升高到溶媒流速更快的高度时,可能得到更高的浓度值。如果气泡在片剂和溶媒之间形成物理屏障,则可能出现较低的结果。
其次,对于检测仪器,会使精度降低,可能导致测试结果出现误差。HPLC系统的溶媒气体会造成输液泵阀门动作不准确,检测基线的紊乱。气泡也会给UV的透光率造成很大的影响。
来自印度的Electrolab(中文名称:易测龙),30多年来致力于生产药物检测设备。旗下的溶媒脱气机(溶媒制备仪),采用经验证的脱气技术从溶媒中去除溶解的气体。其高效自动化的脱气旨在
EMD-21PDO特点及应用:
1.合规:符合USP,EP规范和FDA,GLP指南
2.美观方便:符合人体工程学设计,圆柱形外观,作为可移动装置,使用无尘聚氨酯脚轮, 360°旋转便于移动,减少人力,也可以在实验室中的小通道进行操纵。
3.一管多用:软管用于抽吸,分配和排水。凭借设备的移动性,软管的灵活性和喷嘴手柄上的分配按钮,操作员可以轻松地将溶媒直接分配到溶出仪上的杯中。喷嘴采用符合人体工程学的设计,以避免在分配过程中产生任何飞溅,从而防止溶媒再次曝气。
4.原理解读:加热器将溶媒加热到所需的温度(在±0.5℃内),然后进行脱气,并提供冷却系统以将温度自然降低到所需的分配温度水平。步不仅改善脱气效果,并在用于溶出测试仪之前节省大量的加热时间。
5.脱气:通过特殊设计的喷雾和将进入的加热溶媒在低于大气压的恒定真空和连续循环下实现脱气。
6.连续循环:溶媒在仪器中连续循环以保持均匀的温度,以促进脱气和分配的完美。
7.分配便利:带有特殊设计喷嘴的分配软管直接填充在溶出测试仪上,以避免倾倒并防止溶媒再曝气。能够在45分钟内完成一次操作,可将编程体积(200ml-4L)的溶媒分配到溶出杯中,精度优于1%。可处理21升溶出溶媒(从吸入溶媒到准备分配)。这21升溶媒可以处理六个杯溶出仪(体积为1000ml)的三次溶出度测试。
8.节省时间和成本:使用溶媒脱气机,可以在无需用户干预的情况下进行脱气和预热。对溶出杯直接精确的溶媒分配,可节省时间和不必要的溶媒处理。预热溶媒可以节省测试之间的时间。
9.体积验证:所有内部剂量事件均使用计量陶瓷活塞泵进行控制。在分配溶出仪中之前,可以校准和验证溶媒分配体积精度。
ELECTROLAB中国代理:东南科仪
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