智能药物溶出度仪RC-8 用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。RC-8溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。
智能药物溶出度仪RC-8【应用范围】
用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。RC-8溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪,采用经典的造型设计,其性价比高,稳定可靠,操作简单,经久耐用。
【主要特点】
·可安装6个篮杆或桨杆。
·可安装8个185mm高度新溶出杯。
·人机界面友好,操作简单、方便。
·全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
·转速准确,运行平稳,能耗低。
·恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。
·试验计时可独立操作启动、暂停及复位。
·具有自检故障报警、过热保护等自动保护功能。
·采用优质不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体,质量性能符合中国药典的要求。
智能药物溶出度仪RC-8【技术指标】
·搅拌浆摆动幅度: ≤0.3mm
·转篮摆动幅度: ≤0.8mm
·转杆与溶出杯轴偏差:≤1mm
·调速范围: 20-200 rpm
·转速分辨率:1转/分
·水浴调温范围:室温-45ºC
·温度分辨率:0.1ºC
·控温精度:≤±0.3ºC
·取样周期个数:可预置12个不同的取样周期。
·取样周期时间:每周期1-999min任选,9个取样周期可分段倒计时。
·定时误差:±0.5min
·药典参数调用:机内存储《中国药典》溶出试验参数300条,可随机调用。
·大屏幕液晶显示、智能化菜单式操作。
·机头可自动升降并附带翻转功能(操控特别方便的机型)。
| 《中国药典》摘要
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。
【参数要求】
*法(篮法>
(1 )转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料制成,其形状尺寸如图1 所示。篮体A 由方孔筛网(丝径为 0.28mm士 0.03mm,网孔为 0.40mm士 0.04mm)制成,呈圆柱形,转篮内径为20.2m m ±1.0mm , 上下两端都有封边。篮轴B 的直径为9.75mm士0.35mm, 轴的末端连一圆盘,作为转篮的盖;盖上有一通气孔(孔径为2.0mm土0.5mm ) ;盖边系两层,上层直径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的3 个弹簧与中心呈120。角。
(2)溶出杯一般由硬质玻璃或其他惰性材料制成的底部为半球形的1000ml杯状容器,内径为102mm 土 4mm(圆柱部分内径zui大值和内径zui小值之差不得大于0.5mm) ,高为185mm±25mm!溶出杯配有适宜的盖子,盖上有适当的孔,中心孔为篮轴的位置,其他孔供取样或测量温度用。溶出杯置恒温水浴或其他适当的加热装置中。
(3 )篮轴与电动机相连,由速度调节装置控制电动机的转速,使篮轴的转速在各品种项下规定转速的士4%范围之内。运转时整套装置应保持平稳,均不能产生明显的晃动或振动(包括装置所处的环境)。转篮旋转时,篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,转篮下缘的摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
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: 陈
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