当前位置:上海沫锦医疗器械有限公司>>手术设备>> 安云 itending 数字式心电图机 MK-1212A
共模抑制比:有滤波器时>100dB,无滤波器时>89dB
输入方式:浮地,有除颤防护(使用除颤导联线)
校准电压:1mV±2%
耐极化电压:±500mV
打印系统:内置高分辨热敏打印机
外形尺寸:330(长)x332(宽)x87(高)mm
包装
包装单位:台
包装体积:40.00×40.00×22.50cm
应用场景
应用科室:心电图室、全科门诊、体检中心
注册信息
注册证号:粤械注准20202070169
通用名称:数字式心电图机
注册证编号 粤械注准20202070169
注册人名称 深圳市美其科研设计制造有限公司
注册人住所 深圳市航城街道鹤洲社区鹤洲安乐工业园厂房2号6层A
生产地址 深圳市航城街道鹤洲社区鹤洲安乐工业园厂房2号6层A
产品名称 数字式心电图机
管理类别 第二类
型号规格 MK-1212A、MK-1212C、MK-1206A、MK-1203C、MK-1203D
结构及组成/主要组成成分 由主机、导联电缆和电极组成。
适用范围/预期用途 用于医疗机构提取人体心电波群,作临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 \
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-02-10
有效期至 2025-02-09
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:粤械注准20202070169
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