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沪通HUTONG LEEP手术治疗系统 B型
工作模式:单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝
输出方式:手控输出、脚控输出
主载频率:512KHZ
吸烟最大流量:120L/min
适用科室:普外,皮肤科,五官,整形,美容等多种手术,配以妇科专用附件,可进行妇科子宫病变的电环切割术
供电电源:AC220V±22V 50HZ±1HZ
电流:≤3.5A
运行条件:环境温度5℃~40℃,相对湿度≤80%RH,大气压力 86.0kPa~106.0kPa
包装
包装单位:台
包装体积:52.50×39.50×95.00cm
毛重:33.50kg
售后服务
安装政策上门安装服务:收费安装
保修政策保修服务:提供保修方式:寄送修主机保修期:18月(从终端签收时间开始计算)配件保修期:12月(从终端签收时间开始计算)
沪通HUTONG LEEP手术治疗系统 B型
注册证编号 国械注准20163010997
注册人名称 上海沪通电子有限公司
注册人住所 上海市长宁区中山西路1279弄3号
生产地址 上海市长宁区中山西路1279弄3号
产品名称 高频电刀
管理类别 第三类
型号规格 GD350-B
结构及组成/主要组成成分 设备由高频发生器、金属极板、粘贴极板电缆(带夹子)、手术附件(手控刀、脚控刀、双极电凝镊、内窥镜附件)和脚踏开关组成。
适用范围/预期用途 用于医疗手术中对人体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注准20163250997
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-07
有效期至 2026-04-06
上海沫锦医疗器械有限公司
编号:沪奉食药监械经营许20210342号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20210409号
互联网药品信息服务资格证
编号:(沪)-非经营性-2021-0235
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20163010997
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