凯旭gmp医药纯化水设备(二级反渗透+EDI设备)

制药行业对用水要求严格,所以制药行业纯化水设备产水需要符合《药典》,净化纯化水系统遵循GMP要求设计、制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP验证服务。

一、gmp医药纯化水设备工艺流程：

预处理+双级反渗透+EDI系统

可选择XD方式：活性炭巴氏、CIP洗系统、分配系统臭氧、分配系统纯蒸汽。

1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易。

2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。

3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,造成脱落。

4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是卫生级不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是卫生级不锈钢材质,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。

材质选择：

制药行业对用水要求严格,所以制药行业纯化水设备产水需要符合《药典》,凯旭净化纯化水系统遵循GMP要求设计、制造,根据源水水质设计纯化水工艺,同时为客户提供完整的GMP验证服务。

1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如材质证明、合格证、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到让客户通过GMP认证。

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐SUS304材质,也可选择316L材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。