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药用辅料乳糖的CAS号是5989-81-1,是一种白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。其为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。乳糖是从乳清中分离提炼而出,其化学和物理性质稳定。喷雾干燥乳糖主要为直接压片型乳糖,由乳糖水溶液经过du特的喷雾干燥工艺制得。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
作为一种药用辅料,乳糖在制药领域主要用于做填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
药用辅料乳糖用作片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂,可根据粒度的大小分为多个规格,因其颗粒晶型好、休止角小、粒度分布窄、形状近似球形,具有良好的流动性和可压性,尤其适用于直接压片工艺。
药用辅料乳糖的优势是其具有良好的流动性和可压性适合直接压片、良好的水溶性可产生快速的崩解性能、用于咀嚼片,良好的口感和味道。
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