原料药红霉素的发展史及发展潜力

红霉素简介

红霉素是由红霉素链霉菌(Streptomyces erythreus)所产生的大环内酯(macrolide)系的代表性的抗菌素。主要对革兰氏阳性菌具有抗菌性。 红霉素作用机理在于与细菌的聚核糖体结合而抑制肽链的延伸。

红霉素当今社会的应用

一早期的代表性品种有:红霉素乙基珑拍酸醋 依托红霉素红霉素乳糖酸盐 红霉素硬脂酸盐红霉素抗坏血酸盐红霉素硫氰酸盐红霉素葡庚酸盐 红霉素碳酸乙醋等

二后期代表产品有:罗红霉素氮红霉素甲红霉素大利红霉素氟红霉素红霉素A环11.12碳酸酯红霉素A环式11.12碳酸天门冬氨酸盐等

红霉素的发现

红霉素Z早于1952年由JMMcGuire等人以在菲律宾群岛土样中分离到的红霉素菌发酵制得。美国礼来公司和Abott公司Z先生产红霉素并将产品推向市场。

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红霉素的药用推广

红霉素属大环内酯类抗生素,具有广谱抗菌作用,其抗菌谱与青霉素相似,对革兰阳性菌尤其敏感,对葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌、李司特菌等均有较强的抑制作用。

临床主要用于扁桃体炎、猩红热、白喉、淋病、李司特菌病、梅毒、肠道阿米巴病、皮肤软组织感染等的治疗。对于军团菌肺炎和支原体肺炎,红霉素可以作为首先选择的药物。上、下呼吸道感染也可选用红霉素。

需要特别指出的是,红霉素对于不能耐受青霉素的患者也适用。红霉素除被收入《中国药典》外,还被收入美国、英国、日本等许多国家的药典中。近年来,在竞争激烈的抗生素市场上,红霉素及其衍生物产量逐年增长,销售额不断上升。

红霉素的发展潜力

据分析,今后红霉素及其衍生物系列产品的市场仍有较大拓展空间,销售额还将持续增加,理由有以下几点：

一、临床应用有特色

红霉素特别是其衍生物疗效确切,抗菌谱广,抗菌活性强,既可口服,又可注射,不良反应小,对某些细菌感染的疾病有很好的疗效,如军团菌肺炎和支原体肺炎等,被列为这些疾病的首先选择的药物。

二、市场消费需求大

多年来,在我国药品市场中,抗感染药物的销售额始终位居第",目前年销售额已达400 多亿元人民币,占全国年药品销售总额的30%左右。

在抗感染药物市场中,大环内酯类抗生素和头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类一起,成为四大主力军团。而红霉素及其衍生物长期以来一直占据着85%左右的大环内酯类抗生素额份,正处于销售成熟期。

三、后市发展潜力巨大

目前,我国仍为发展中国家,13亿人口的人均年用药金额不到10美元,与发达国家60--100美元的用药水平相比,差距很大。

今后,随着人民生活水平的逐步提高,医疗保障体系的日趋完善,对药品的总体需求还将不断扩大,医药市场这个蛋糕必将越做越大,红霉素及其衍生物的市场销售额也必定水涨船高。