"回望2023年,挑战与机遇并存,汗水与收获交织。在经济增速放缓带来的风险与挑战下,生物医药产业进入系统性整合期,面临极大的不确定性。但生物医药产业作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,仍处于重要战略机遇期。2023业绩加速兑现之年,我们迎难而上,主动作为；2024新征程之年,我们砥砺前行,昂扬向新。"东曜药业（01875）执行官兼执行董事刘军博士在2023年财报中表示。

自2020年全面转型,东曜药业（01875）在短短三年内已跃居成为国内生物药CDMO企业之一,特别是在ADC领域,已跻身全国ADC CDMO公司行列。

近日东曜药业发布业绩：2023年,营业收入为人民币7.81亿元,同比增长77%。其中,产品销售收入为人民币6.3亿元,同比增长107%,这主要贡献来自于核心产品朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）销售业绩的大幅增长。CDMO/CMO业务收入人民币1.41亿元,同比增长94%。集团造血能力持续增强,经营活动现金净流量人民币5643万元,持续正向；盈利能力持续提升,经调整后税息折旧及摊销前利润(EBITDA)人民币4000万元,同比增长274%。2023年,本集团的净亏损为人民币3776万千元,较2022年净亏损收窄25%。

ADC项目占比提升至65%

CDMO业务增速高于行业平均,呈现强劲发展趋势。ADCCDMO差异化竞争优势获市场认可,在手项目65个中,ADC项目收入及项目数占比均提升至65%；全年新增项目39个,同比增长44%,累计至95个。成功获得4个pre-BLA（上市前临床申报）项目,累计6个pre-BLA项目并锁定未来商业化生产。

CDMO人才大幅扩张

从战略层面加大人才建设工作,截至报告期内,CDMO团队人数较2022年底新增34%,占本集团总人数84%,至464人。其中核心技术团队平均拥有12余年生物医药领域经验,高管团队平均拥有15年以上跨国企业工作经验。通过培训、晋升有计划地吸纳并留任各类专业人才,CDMO核心团队人才留存率达95%。

完善技术平台搭建,打造生态圈

2023年,我们继续完善技术平台搭建,聚焦ADC差异化竞争优势,加速CDMO业绩兑现。目前,公司已经建立了高规格的集抗体、ADC原液和制剂于一体的商业化生产平台。我们高度重视CDMO技术研发,在包括细胞株开发技术平台,工艺优化创新平台,及大规模生产的产能配套等方面持续投入,为客户提供从DNA到IND再到BLA以及商业化生产的全流程一站式CDMO服务。为继续扩大ADC差异化竞争优势,公司与糖岭生物达成合作,共同开发DisacLinkTM糖定点偶联技术平台,加速客户创新偶联药物的开发及商业化。公司ADC CDMO差异化优势获市场认可,目前已与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等达成多项长期战略合作,凭藉突出的CMC开发及成功的商业化项目经验,赢得多个pre-BLA（上市前临床申报）项目,锁定潜在商业化订单收入。

打磨CDMO商业化硬核实力

2023年,持续打磨CDMO商业化硬核实力,站上商业化生产新高度。2023年进一步优化公司产线,产线的灵活性与产能规模大幅提升。目前公司拥有4条完整的国际商业化产线,包括5个原液车间,4个制剂车间。其中：抗体年产能原液30万升,制剂2,000万支；ADC原液年产能960公斤,制剂530多万瓶。值得一提的是,公司第二条ADC制剂商业化生产线从2023年6月开始投入使用,截至报告期内,已有10多个项目在此生产线生产,其中包括3个pre-BLA（上市前临床申报）项目,并已完成多批灌装生产。公司生物药CDMO总体规模位居国内前列,更是国内大规模的具备商业化生产能力的一站式ADCCDMO。为进一步聚焦CDMO技术服务实力,2021年东曜启动了研发服务中心的建设,并于2023年10月19日正式启用。中心总建筑面积为2.5万平方米,作为东曜总部,承担研发及办公功能,将进一步强化公司CDMO业务的技术研究、工艺开发、质量研究等能力,为CDMO业务拓展提供更为坚实的保障,并以的人才、技术、理念和管理,加速客户生物药研发的进程。

总结

在CXO行业内卷、裁员的大背景下,东曜药业CDMO业务逆势增长,除了前瞻战略布局,还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。未来Biotech企业也好,CXO企业也罢,将会更多地走向精细化、细分化、差异化定位阶段。受制于团队经验、资金缺乏等因素的影响,后续想要转型做CDMO的企业或将会大幅减少。

先入关中者为王。沙利文预计,2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物销售额将在2026年超过164亿美元,成为百亿美元级别的重磅市场。在ADC CDMO领域已经切入的公司如药明合联、迈百瑞、东曜药业、臻格生物、凯莱英生物、博腾股份、皓元医药、华东医药、澳斯康、皓阳生物、智享生物、联宁生物等将持续受益于行业规模的不断增长。

END