2023半年报陆续公布,销量多肽药物榜单随之问世。从企业的药物数量来看,诺和诺德有5款药物在榜上,其次礼来3款,安进2款。从销售金额来看,这十款药物销量总和为204.5亿美元,其中司美格鲁肽（Semaglutide）其在2023H1的销售额高达约92亿美元,同比增长85%（注射降糖版本Ozempic®、口服降糖版Rybelsus®、注射减肥版Wegovy®销售额分别为约 61.74 亿美元、约12.34亿美元、17.81亿美元）,占据总销量近乎50%,从销量增速来看,司美格鲁肽的三款药物增速显著,其中作为减肥药物增速367%,另外利拉鲁肽作为减肥药物销量增速36%。从药物类型来看,四款GLP-1类药物便拿下160亿美元的成绩,四款胰岛素贡献31亿美元的成绩。从适应症来看,随着GLP-1类药物的火热以及广泛的糖尿病患者群体,糖尿病是应用泛的适应症。

Lilly的度拉糖肽（Dulaglutide）位居第二,2023H1销售额为37.9亿美金,同比增长3.7%。此外,其它的多肽药物还包括：甘精胰岛素（Insulin Glargine）、门冬胰岛素(Insulin Aspart)、利拉鲁肽(Liraglutide)、替尔泊肽（Tirzepatide）、人胰岛素(Insulin Human)、赖脯胰岛素(Insulin Lispro)、卡非佐米（Carfilzomib）、罗米司亭（Romiplostim）。其中,Lilly的Tirzepatide于2022-5获批上市以来快速放量,仅用1年的时间就进入榜单第六,2023H1销售额为15.48亿美元。

2023H1多肽药物销售额

榜单上有四款胰岛素,其中诺和诺德三款,礼来一款,总销量为31亿美元,且销量均下降。在GLP-1类药物的侵轧之下,胰岛素貌似失去了当年的风采,未来一周一次甚至更久的长效超长效胰岛素或有新的增长机会。

卡非佐米2023上半年销售额7亿美元,同比增长16.6%,位居榜单第七名。

卡非佐米（carfilzomib,Kyprolis）是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药,属于环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物,主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶。

卡非佐米2016年获得美国FDA批准,可以作为单一疗法或者与dexamethasone或dexamethasone + lenalidomide构成组合疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。自获批以来,有接近8万名患者已经接受过carfilzomib的治疗。

在国内,2021年7月9日,国家附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯）上市,与地塞米松联用,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受过2种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。该品种处于国家2022医保目录乙类。另外,2019年11月,百济神州与安进达成战略合作,获得凯洛斯在中国的。

卡非佐米化合物2025年到期,暂无通过一致性评价。豪森药业是进行卡非佐米仿制申报的企业,申报类别是3类仿制药。继豪森药业之后,石药集团、上海创诺制药、齐鲁制药、四川汇宇制药、以及扬子江药业也相继报产,预计不久后将进入注射用卡非佐米仿制竞争的阶段。

2023年8月21日,国家药品审评中心(CDE)显示礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和 胰高血糖素 样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide,替尔泊肽）新适应症申报上 市, 用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。

2023年2月6日,礼来制药宣布替尔泊肽针对中国肥胖或超重成人患者的三期临床SURMOUNT-CN成功。

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