药用级可溶性淀粉作用 2020药典备案

本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品适量,用甘油-水（1：1）装片（通则2001）,置显微镜下观察,玉米来源可溶性淀粉为单粒,多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒,直径为2～35μm；脐点中心性,呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒,圆形或椭圆形,直径约为5～35μm,旁边有一凹处；脐点中心性,呈圆点状或线状,层纹不明显；在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30～100μm,偶见超过100μm；或圆形,大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。

（2）取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

‌可溶性淀粉在多个领域中有广泛的应用,包括医药、食品、化工等。‌‌12

‌在医药领域‌,可溶性淀粉被用作赋形剂,用于颗粒剂的制备,能够克服糊精黏度大、不易制粒的缺陷,简化工艺,且制备的颗粒剂口感较好,常用于无糖颗粒的制备。此外,它还在片剂、胶囊剂等剂型的生产中有广泛应用,能够改善药物的流动性。

‌在食品工业‌,可溶性淀粉可用于制造胶姆糖和糖果,以及无糖药物复形等。它还可以用作增稠剂、稳定剂和填充剂。

‌在化学分析‌,可溶性淀粉在测定血清钠、麦芽糖和血清中淀粉酶的活力方面有应用,同时也是血液非蛋白氮检验和碘量滴定法的指示剂。

‌在石油钻井‌,可溶性淀粉可用作水基泥浆的降滤失剂。

浙江产微晶纤维素符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

浙江产聚丙烯酸树脂符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产聚乙烯醇符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

磷酸二氢钠一水湖南产2020药典有CDE备案（随货可带COA）

成都产磷酸氢二钠2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产/安徽产柠檬酸三乙酯2020药典有CDE备案（随货可带COA）

尿素四川产符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产牛磺酸符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

辽宁大豆磷脂符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产三氯蔗糖符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产司盘40符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产山嵛酸甘油酯符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）