详细介绍
Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统,旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程,并可包括压力和湿度。由医院,医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用,它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行,通过串行端口,USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质,报告和文档系统,将立即为您提供流程和生产效益操作。
无论您目前的资质程序如何,Thermal Validation Software都可以简化,简化并降低验证操作的成本。
符合规程：
◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。
◆根据制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。
◆符合欧洲消毒,去污和消毒标准（EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030）,洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制药公司审核,其质量文件已通过FDA审核。
◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。
Q Thermal Validation是适用于FDA 21 CFR Part 11和符合AMS 2750标准的数据采集验证系统。TQ Thermal Validation系统是通用和精密温度数据采集应用的理想选择。 TQ Thermal Validation产品用于受监管行业所需的数据采集和报告分析。
许多数据采集应用需要符合政府和标准机构的要求（例如21 CFR Part 11和AMS 2750）。
TQ Thermal Validation软件旨在使工程师,技术人员和实验室管理人员能够满足温度数据采集的关键指导。这些软件解决方案提供完整的资格,报告,文档和审计跟踪管理系统。
