新型雾化过氧化氢灭菌器返回列表页

产品概述：

制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此,但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程,要达到相关消毒要求,选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普通使用的是甲醛熏蒸,甲醛的杀菌能力不容质疑,但随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可,而且甲醛是一级致癌物质。

温州维科生物实验设备有限公司生产的新型雾化过氧化氢灭菌器系统正是制药企业所要想找到的具有强的杀菌能力和很低的腐蚀性,易验证的空间灭菌设备。新型雾化过氧化氢灭菌器使用较低浓度的高纯度过氧化氢,以干雾状态形式进行灭菌,干雾*悬浮与空气中,从而*杀灭空气中的微生物。

工作原理

2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾可以被称作是"干"的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着,使表面潮湿。而所有条件的建立都是为了满足过氧化氢以气化的形式有效的移动到的区域,这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。

新型雾化过氧化氢灭菌器就是利用适当体积的过氧化氢雾化将环境表面润湿,雾化液滴的大小控制为7-30μm,液滴细小和气体颗粒类似和表面充分接触,在空气中通过布朗运动弥散,使其在规定时间保持其浓度,达到空间环境的消毒和灭菌的效果。

干雾有如下的性质：

1.干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；

2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；

3.干雾滴在表面接触后会弹开,而不会破裂从而湿润表面。

因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

产品优点：

（1）可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在精准*的水平,减少凝结液体的危险,确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果；

（2）能有效达到洁净区的所有区域；

（3）外部结构坚固,维护简单,工作无需电源；

（4）主要部件由316L不锈钢构成,可高温消毒；

（5）单台机器可适用于20-1000m³空间的消毒；

（6）整个消毒过程2-6个小时,相比甲醛熏蒸,停产时间大大缩短；

（7）整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。

（8）过氧化氢溶液基于虹吸原理输送,不需要提供液体压力,快速流动的压缩空气就可以抽吸液体。

新型雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证：

*符合美国药典（URS）中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战性试验菌,能达到10³-10⁶的杀灭率,即下降3-6个对数单位,可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

技术特征

1.型号说明

ZW-公司代号HWP-产品型号

2. 性能参数

喷雾粒径：平均7.5μm

喷雾量：2.5L/h

气体消耗量：45L/min

储液罐容量：20L

适用液体：30%过氧化氢溶液

气源要求：≥5bar   0.22μm除菌过滤压缩空气或氮气

灭菌体积：20-1000立方米（每喷嘴有效250立方米）

材质：316L

灭 杀 率：对嗜热脂肪芽孢的灭杀能力为10⁶

3.尺寸

·外形尺寸：580mm×432mm×1970mm（长×宽×高）

技术优点：

(1).干雾灭菌系统取代甲醛灭菌,杀菌能力强劲,对枯草芽孢杆菌灭菌效果能达到6个对数级；

(2).大空间灭菌,单台灭菌体积20~1000m³（取决于房间结构）；

(3).残留物zui少,过氧化氢zui终分解产物为水蒸气与氧气,没有毒副产品,是一种环保型灭菌技术,且不需要清洗；

(4).快速的灭菌循环过程,缩短停产时间,运行成本低,也容易验证；

(5).过氧化氢具有很好的物料兼容性；

(6).有广谱杀菌作用,用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒。

(7).生物降解为水、氧气,不会产生任何有害残留。因此设备和环境不会腐蚀。