过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史,特别是近几年,在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。作为经济重要支柱的制药业从来都是与时俱进的,随着国内新版GMP的发布和实施,国内药企对欧盟以及美国的制药情况有了跟进一步的了解,就制药行业中关键的一环消毒来说,针对无菌制剂企业提出了过氧化氢类的灭菌的概念,虽然无法迅速普及到各个类别,但是从欧盟对甲醛消毒灭菌的摒弃,我们已经能够看到整个行业,无论是管理者还是参与者都在试图寻找一种能够代替甲醛进行灭菌的产品。

随着越来越多的关注和新技术的产生,笔者也接触到了一些新型技术,这些技术对该问题的解决发挥了积极的作用。这里抛砖引玉,希望通过对一些问题的分析和技术的探讨能够帮助制药企业,尤其是无菌制剂企业找到一种更为便捷,安全,可靠的灭菌消毒方式。同时对已经采购和即将采购过氧化氢类别灭菌产品替代甲醛的企业提供一些有帮助的参考。

那么用过氧化氢在药厂空间灭菌上比用甲醛到底有哪些优点呢,下面我们就以电源式过氧化氢干雾为例从药厂消毒牵涉到的各个方面,详细的比较一下。

1、员工安全

无论从事那种产品的生产,无论采用那种生产技术,无论进入那个生产环节,安全是一个放之四海而皆准的原则。甲醛的危害主要体现在：强致癌性,强致畸性,和隔代危害(即孕妇中毒可以造成胎儿的畸形)。在网络普及的今天,人们对甲醛的危害愈发了解,因此,作为企业重要的资源：员工,是必须要得到保护的。

2、应用便利性

制药企业的一个生产特点是,环节众多,因此,应急性消毒和小范围消毒是*的,甲醛显然无法应对这种突发状况,而欧菲姆"小,快,灵"的特点十分合适。

3、专家态度

专家对待甲醛的态度可以用四个字来归结：无可奈何,因为甲醛的残留是不易监测的,而且也知道有害,但是"法不责众"只能得过且过。而对于过氧化氢,专家可以用"喜闻乐见"来评价,究其因,过氧化氢可以达到灭菌要求,第二,过氧化氢残留可以验证,第三,过氧化氢无害,第四,过氧化氢被欧盟和FDA接收。

4、人员隐形影响

我们知道制药企业的员工招收难度较大,因此如何吸引的员工留住,尤其是一线操作人员。如今,所有的操作人员都了解甲醛的危害,因此在进行放甲醛的过程时,能推则推。长期使用甲醛不利于员工安心工作,会潜在的造成高水平的员工流失。而我们接触到了不少企业发生过甲醛中毒,产畸形儿的事件,我们甚至还接触到一个企业,传统的重要企业,在我们初期上门时,认为我们设备很贵,没有采纳,但是就在几个月后发生了女工中毒,生产出畸形儿的情况,然后采购了我们设备。但是由于该事故,企业的经济损失,声誉损失及其大。