药用级苯扎溴铵  20版药典标准

本品为溴化基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐（C22H40BrN）应为95.0%～105.0%。【性状】本品在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。　　本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在中不溶。【鉴别】（1）取本品约0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸钠0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g,置水浴上微温5分钟；取上清液2ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,置冰浴中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显橙红色。　　（2）取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应　　（通则0301）。【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较,不得更浓；如显色,与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。　　氨化合物　取本品溶液（2→100）5ml,置试管中,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。　　非季铵类物　取本品4.0g,加水溶解并稀释至100ml,取25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用振摇洗涤3次,每次10ml,弃去层,水层加盐酸40ml,放冷,加50%溴化钾溶液40ml,用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色,加2ml,继续滴定并剧烈振摇至三层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml,置分液漏斗中,加25ml与盐酸滴定液（0.1mol/L）10ml,照上述方法,自"精密加新制的5%碘化钾溶液10ml"起,依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）之差,不得大于0.5ml。　　水分　取本品,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过10.0%。　　炽灼残渣　取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加溴酚蓝指示液0.4ml与10ml,用四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）滴定,将近终点时必须强力振摇,至层的蓝色消失,即得。每1ml四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）相当于7.969mg的C22H40BrN。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

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