国药准字医药级薄荷脑粉,药用级薄荷脑,资质齐全有批文

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薄荷脑

来源：四部   分类：药用辅料

薄荷脑

bohenao l-Menthol

C10H20O  156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]

本品为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气,味初辛、后清凉。乙醇溶液显中性反应。
本品在乙醇、三l甲烷、乙m中极易溶解,在水中极微溶解。
熔点  本品的熔点为42～44℃（通则0612）。
比旋度  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度应为-49°至-50°。
【鉴别】（1）取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。
（2）取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。
【检查】有关物质  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取薄荷脑对照品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含薄荷脑0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液注入气相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～30%；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。
不挥发物  取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。
重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定,铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验  以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱；柱温120℃；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流比10：1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低干10 000。
测定法  取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中。加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图；另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。
【贮藏】密封,置阴凉处。