药用辅料凡士林（白凡士林 黄凡士林） cp15版药典 有批件

药用辅料凡士林（白凡士林 黄凡士林） cp15版药典 有批件

白凡士林
Bai Fanshilin
White Vaselin
[8009-03-8]
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【性状】  本品为白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有拉丝性。
本品在乙mi中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。
熔点  本品的熔点（通则0612）为45～60℃。
【鉴别】  （1）取本品2.0g ,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（膜法）（通则0402） 。
【检查】  锥入度  取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法（通则0983）测定,锥入度应为130～230单位。
酸碱度  取本品35.0g ,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色；再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色  取本品10.0g ,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2m l与比色用重铬酸钾液7.8m l,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml）比较,不得更深。
杂质吸光度  取本品,加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401） , 在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。
硫化物  取本品3.0g,依法检查（通则0803）, 应符合规定（0.000 17% ）。
有机酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100m l,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1m l与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml ,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭；再炽灼（通则0841） ,遗留残渣不得过1mg（0.05%）。
固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属  取本品1.0g ,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之三十。
砷盐  取本品1.0g ,加六he水硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml和过氧化氢（30%）1.5ml,灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查（通则0822*法）,应符合规定（0.0002% ）。
多环芳香烃  取本品1.0g ,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜10ml振摇,待分层,取下层液至另一分液漏斗中,加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml, 振摇1分钟,待分层后,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度,其大值不得过对照溶液在波长278nm处的吸光度值。
【类别】  药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】  密闭,避光保存