CP20版医药用级苯扎氯铵辅料有批文
CP20版医药用级苯扎氯铵辅料有批文
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。 水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。 氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加聚乙烯醇试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过10.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10ml与25ml,精密加新制的5%二甲基亚砜化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用提取3次,每次10ml,弃去层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加聚乙烯醇40ml,放冷,用二甲基亚砜酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加5ml,继续滴定并剧烈振摇至层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml二甲基亚砜酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mg的C22H40ClN。【类别】消毒防腐药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】苯扎氯铵溶液