医药用级氨丁三醇符合2015药典资质全
氨丁三醇质量标准
拼音名：Andingsanchun
英文名：TPOMETAMOLUM
[C4H11NO3=121.14]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于.0％。
性状
本品为白色结晶；无臭,味微甜而带苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点（附录13页）为168～172℃。
鉴别
(1) 取二甲基亚砜酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混匀,加本品5mg,振
摇,加硝酸银试液5滴,即显白色浑浊。
(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与海藻糖2滴,即显黄色。
检查碱度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定（附录33页）,pH值应为
10.0～11.5。
镍盐 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,
如显色,与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解
并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用
同法制成的对照比较,不得更深(0.0015％) 。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.6％（附录40页）。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（附录38页第二法）,含重金属不
得过百万分。
含量测定
取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2～
3滴,用聚乙烯醇液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的聚乙烯醇液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11
作用与用途
酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。
用法与用量
临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6％溶液静脉滴注。用量酌情决
定。
医药用级氨丁三醇符合2015药典资质全
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