药用辅料交联聚维酮PVPP有资质9003-39-8

交联聚维酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

本品为白色或类白色粉末；几乎无臭；有引湿性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有度的毛细管/水含容量,比表面大,水合能力*（HK：5.6）,吸水作用而迅（58.5%）,吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能络合多种物质,如酚类、二甲基亚砜等。

[9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C₆H₉NO）_n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮（N）应为11.0%～12.8%。

药用辅料交联聚维酮PVPP有资质9003-39-8

【检查】砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至*炭化后（必要时可添加硫酸,总量不过10ml）,缓缓滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加聚乙烯醇5ml与水适量,依法检查（通则0822）,应符合规定（不得过0.0002%）。

过氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混悬液,均分成两份,其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15%三氯化钛溶液20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,滤过）2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为供试品溶液；另一份加13%（V/V）硫酸溶液2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为空白溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在405nm的波长处测定吸光度,不得过0.35（相当于0.04%的H₂O₂）。

【鉴别】 （1）取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加二甲基亚砜试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。

酸值(1%W/W分散体) 5.0～8.0 － 5.0～8.0

水分 － ≤5.0% ≤5.0%

炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60～0.85 0.60～0.85 0.60～0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

过氧化物 ≤400ppm － ≤400ppm