医药用级硬脂酸聚烃氧40酯有批件有药证

医药用级硬脂酸聚烃氧40酯有批件有药证

硬脂酸聚烃氧（40）酯

YingzhisuanJutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

[9004--3] 本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C₁₇H₃₅COO（CH₂CH₂O）_nH表示,n约为40。 【性状】本品为白色蜡状固体,无臭。 本品在水、乙醇中溶解,在乙M、乙二醇中不溶。

医药用级硬脂酸聚烃氧40酯发送有药证

【检查】脂肪酸组成 取本品约0.1g,置25ml锥形瓶中,加0.5mol/L聚乙烯醇的甲醇溶液2ml,振摇使溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加入14%的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法（通则0521）测定,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温按程序升温,初始温度170℃保持2分钟,再以每分钟10℃升温至240℃,维持数分钟；检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,检测器温度为260℃；进样口温度为250℃；载气为氮气,流为2ml/min,分流比为10：1。取上层液1µl,注入气相色谱仪,出峰顺序为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯的分离度不小于5.0,记录色谱图至硬脂酸甲酯峰保留时间的3倍。按归一化法以峰面积计算,含硬脂酸不少于40.0%,含硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0%。

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药用级苯扎溴铵 别名新洁尔灭 药典
药用级十六醇/十八醇/十六十八醇 符合2015药典版本 500g起订

【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。