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吉首市中诚制药机械厂
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一、总则*条根据国务院颁发的《中华人民共和国标准化管理条例》第五章第二十九条的规定,为了表彰先进,鼓励企业生产更多更好的产品,国家决定对产品实行颁发产品标志制度。第二条产品标志,是产品的荣誉标记,是督促技术标准贯彻执行、维护用户利益、促进产品质量提高的有效措施。一切批量生产的工业产品,凡符合本办法规定的各项条件均可申请并授予产品标志。第三条根据产品质量水平,标志分两级：一是获得国家质量奖的产品,根据国家经委颁发的《中华人民共和国产品奖励条例》的规定,授予金质奖章、银质奖章的荣誉标志（图案与金质奖
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浙江省宁波市食品药品监管局研究制定了《宁波市药品生产企业日常监督管理办法》,进一步强化药品生产企业的日常监管。《办法》强调日常监督检查要做到系统检查、专项检查和突击检查相结合,主要以突击检查为主。此外,根据药品的风险性,确定了重点监管剂型或品种,突出风险控制,确保监管到位；对药品生产企业实施分级管理,药品生产企业安全信用等级分为AA、A、B、C等4个等级,分别表示级,稳定级,波动级,不良级。对安全信用等级为A*的企业,可减少现场检查频率,连续二年安全信用等级为A*的企业,3年内可豁免系统检查,实
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经历了几十年的风风雨雨,原料药产业在我国制药领域已经拥有了举足轻重的地位,我国医药制造业生产总值的20％由其创造。同时,原料药化的步伐也在不断加快。目前,中国已经成为*二大原料药生产国和主要出口国,一批原料药生产企业通过了FDA、COS等认证,出口产品价格以及技术含量都有所提高。同时,受大型制药企业提高核心竞争力、降低生产成本等因素的影响,世界原料药的生产中心开始向发展中国家转移,合同生产或外包生产成为原料药制造业的一个趋势。我国原料药生产正面临着难得的发展机遇,劳动力、原材料和环保成本低,以及
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据近期媒体报道,自去年年底以来,环磷酰胺在北京、上海的各大肿瘤医院全面告急,频频出现供货断档现象。据悉,作为一种临床上应用较广的抗癌药物,环磷酰胺对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤具有确切的疗效。"我不知道怎么办,天天像讨饭一样。80％的儿童肿瘤、白血病病人,环磷酰胺是他们的主药,就像米饭一样重要。"上海一位医生接受媒体采访时说。北京多家肿瘤医院的专家也纷纷表示该药对病人的重要性。此药的断档现象也引起了北京和上海市卫生部门的重视。环磷酰胺属于国家医保目录甲类药品,国家限定zui
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1937年,美国田纳西州有位药剂师配制了磺胺酊剂,结果引起300多人急性肾功能衰竭和107人死亡。究其原因,系作为甜味剂的辅料二甘醇在体内氧化为草酸中毒所致。这成为世界首桩因药用辅料造成的药物损害的事件,也从此引起了美国药品管理当局对药用辅料管理的重视,从此逐步对药品管理中的药用辅料与药物配伍、安全性、有效性、稳定性提出相关要求。药用辅料产业规模一直相对较小,明显逊色于制剂、原料药领域。中国药用辅料产业水平更是落后于水平,与欧美日等发达国家相比存在一定的差距。下面以美国、日本为例对我国药用辅料管
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从药品注册司多位官员的落马,到近期关于中药注射液不良反应问题的频频出现,国家食品药品监督管理局（SFDA）开始加快药品注册管理体系的变革。从日前在杭州举行的"中国中药产业发展（西湖）论坛"上获悉,目前SFDA药品注册司已着手重新修订《药品注册管理办法》,并将在8月份递交审议。"修订总原则是严格新药定义、科学分类管理、鼓励自主创新、适度发展仿制。"SFDA药品注册司副司长谢晓余在会上说。整顿新药审批中国药物的创新能力一直备受诟病。数据显示,2003~2005年审批下来的化学药自主知识产权品牌仅有2
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关聚氯乙烯（PVC）保鲜膜可致癌在国内引起强烈反响,卫生部卫生监督中心标准处表示：中国目前还没有完备的保鲜膜卫生标准,制订这个标准是今年的任务之一。我国目前沿用的《食品包装用品聚氯乙烯成型品卫生标准》中明确规定,氯乙烯单体含量每公斤要小于等于1mg。中国农业大学食品学院教授何计国表示,PVC保鲜膜中含有一种单体氯乙烯成分,这个成分对人体有致癌性。欧盟组织及美国、日本都已经禁止了这种产品用于食品。我们现在还在执行的1988年制定的标准,虽然也进行了几次更新,但是大多是对其中的某些参数的改动。"保鲜
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日前,从召开的全国药品稽查工作座谈会上了解到,正在全国范围内进行的药品包装、标签和说明书专项检查确定五项重点内容。国家食品药品监督管理局有关负责人表示,对于监督检查中发现的各类违法违规行为将依法加大查处力度。这次检查的五项重点内容是：药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规定进行审批、备案；药品的通用名称未用中文显著标示的或不标注药品通用名称的；药品包装内夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的；药品同时有商品名称时,通用名称与商品名称用字的比例小于1：2的；药品包装、标签
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