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封闭式无菌检测系统
为各种制剂、医药设备、提供快速准确的无菌测试

封闭式无菌检测系统
符合药典规定(美国,欧洲,日本);自1975年起在世界数千个地点已成为药品无菌检测的常规方法。
符合95版中华人民共和国< <生物制品规程> >中生物制品无菌试验规程。
经*完整性测试的全封闭式无菌检测体系,符合< <药品生产质量管理规范> >(GMP)的要求,*避免了检测结果中人为因素造成的假阳性或假阴性。
操作简便,且具有*的样品回收功能。使操作成本降低。
当今制药业无菌测试中zui广泛应用的方法,可用于测试水溶液,油和油溶液(安瓿装,小破璃瓶装,塑料袋装或是注射器中),油膏和乳剂,冷冻干燥粉末和其他可溶性粉末和医药装置的产品,如透析装置等。
Steritest的特点
在蠕动泵的作用下,被测产品通过装有带空气滤器的针头及已消毒管道直接从样品容器中进入过滤瓶。被
测药品滤过后,培养基亦可直接送入过滤瓶中,免去了通常膜转移过程中易产生的污染。
滤瓶本身自己有MILLIPORE公司0.45µM过滤膜,每一套滤瓶都经过*的完整性测试及无毒无热原检测。
产品均附有"产品品质合格证书"。
系统带有操作控制键及数字显示定时器,可精确控制蠕动泵泵速。另外还有一系列设计科学的瞬间停机保
护功能

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