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口服液玻璃瓶灌装轧盖机

2012-4-16　　阅读(611)

本标准根据《药品生产质量管理规范》[（GMP）1998年修订版]、JB 20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1-2000《标准化工作导则  第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2-2002《标准化工作导则  第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求,对JB 20007.4-2004《口服液瓶灌装联动线轧盖机》 进行的修订。

JB/T 20007《口服液玻璃瓶灌装联动线》由以下四个部分组成：
——JB/T 20007.1《口服液玻璃瓶灌装联动线》；
——JB/T 20007.2《口服液玻璃瓶超声波清洗机》；
——JB/T 20007.3《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》；
——JB/T 20007.4《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》。
本部分为JB/T 20007的第4部分。
本部分与JB 20007.4—2004相比,主要变化如下：
——将名称中的"轧盖机"调整为" 灌装轧盖机" 。
——修改了质量误差要求。
——修改了破损率要求 。
——修改了负载运转噪声要求 。
本部分由中国制药装备行业协会提出。
本部分由全国制药装备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位：长沙楚天科技有限公司。
本部分主要起草人：苏九洲、刘桂林、宁志高、何发正。
范　　围
JB/T 20007的本部分规定了口服液玻璃 灌装轧盖机的分类和标记、要求、试验方法和检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本部分适用于 口服液玻璃瓶灌装轧盖机（以下简称灌轧机）。
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