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李德明
总经理
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产品简介
详细介绍
一、产品特点
1、喷雾干燥室、捕集室、流化床及二次供风系统等结构进行了重要修改后,更加贴切的表现出喷雾干燥的特性。
2、实现连续的浸膏喷雾过程。
3、按照"GMP"要求设计、制造及布局。
4、操作简便、可靠。
5、提高喷雾干燥效率。
6、比FL型流化更为稳定,调节风量更加合理,提高了流化干燥强度,克服了"死床"现象.
7、多流体雾化器,更适用于多糖分,粘稠性强或热敏性的产品。
二、流化床喷雾方法
在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前流化床喷雾方法有三种,即顶端式喷雾、切线式喷雾和底端式喷雾。
(1)顶端式喷雾
大多数在流化中凝聚的产品都用本法,生产的颗粒以多孔性表面和间隙性空洞为其特点,堆密度较小,是增加难溶性药物溶出度的有效方法,因为颗粒或微丸易吸收液体,崩解较快,如中药浸出液的干燥和制粒。
(2)切线式喷雾
它利用转盘旋转产生的离心力,获得高强度的混合作用,与流化床的干燥效率相结合,从而生产出堆密度较高,但仍有少量间隙和空洞的产品,颗粒硬度较大,不易破碎,且接近球形,是制备微丸的常用方法。
(3)底端式喷雾
把喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内,流化颗粒、微丸或片剂在导流筒内接受粘合剂或包衣溶液。是目前zui常用的微丸包衣方式,优点包衣效率高,微丸不易粘连。信宜特已研发出导流筒内外风量可在线调节,喷雾装置可在线清理的改进流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
以上三种喷雾方法均可供流化床进行颗粒、微丸制备及其包衣,然而片剂包衣仅限于底喷式。流化床制粒包衣工艺过程的核心是液体的喷雾系统,在几乎所有流化床设备中,喷嘴的作用是双重的,即制粒和包衣。液体在低压下通过一个孔口喷出并由气流将之雾化,这种喷嘴能产生较小的液滴,对于颗粒或微丸的包衣来说,是一个优点,但随之带来的是蒸发面增加,小液滴在向前运动的过程中迅速转变成固态浓缩物,其粘滞度也随之增大,如果喷雾速度、溶液浓度和流化温度配合不当,则有些小液滴在与颗粒或微丸表面接触时,不能均匀地铺展,形成不太完整的薄膜或使颗粒、微丸成形不均匀,甚至形成粘合剂或包衣材料自身干燥成颗粒或微丸,导致产品质量不稳定或不合格。如果雾化溶液的溶剂蒸发热低,这个问题就会变得更为严重。
三、设备特点
1、采用喷雾工艺,特别适用微辅料,热敏性物料,功效比FL沸腾制粒机高1—2倍；
2、集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体；
3、可进行微辅料、小剂量、低糖或无糖制剂的造粒；
4、产品终水份可达0．1%,配备返粉装置,成粒率≥95%,可制0.2-2mm颗粒；
5、制出的颗粒速溶、冲剂易于溶出、片剂易于崩解；
6、利用液态物料作为润湿粘合剂、可节约大量酒精；
7、设备于密闭负压下工作,内表面光洁、*、符合"GMP"要求；
8、自动化程得到进一步的提高,操作简便,可有效保障产品质量的稳定性；
9、改进设计的内混式多流体雾化器,可处理浸膏比重达1.3g/cm3；
四、工作原理：
在料中先将一定量的种子（干粉母体）：通热风,使种子沸腾干燥；通过雾化器加浸膏液体；继续通热风,边沸腾边干燥,边造粒,直到停止加入浸膏,颗粒达到干燥要求为止。
五、应用范围：
1、医药:流浸膏、维生素、动物胶、植物胶、酵母、蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等
2、食品奶蛋制品:奶油、富脂奶粉、代乳粉、蛋清（黄）等食物植物汁；
3、食品植物汁:鸡精、咖啡、速溶茶、鱼猪肉蛋白质、土豆、大豆、花生蛋白质等。
4、糖类:玉米、玉米淀粉、葡萄糖、果胶、山梨酸钾、麦芽糖等。
5、洗涤剂:乳化剂、增白剂、分散剂、苏打剂、肥皂粉、磷酸剂、普通洗衣粉、高效洗衣粉等。
6、化工:染料、颜料、树脂、白碳黑、陶瓷等。
7、其它行业：农药、饲料、化肥、颜料、染料等。
