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李德明
总经理
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产品简介
详细介绍
产品简介
高效包衣机从热交换形式分有孔包衣机和无孔包衣机,有孔包衣机热交换效率高,主要用于中西药片剂、较大丸剂等的有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣,无孔包衣机热交换效率较低,常用于微丸、小丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜衣、水溶薄膜衣和缓、控释包衣。高效包衣机从生产规模分生产型高效包衣机和实验型高效包衣机。生产型高效包衣机是一种高效、节能、安全、洁净、符合GMP要求的机电一体化设备,为药品生产的包衣新工艺提供了可靠的设备保障,在提高药品质量与有效期方面发挥了重要作用。
一、控释包衣机产品特点
1、全程输入程序控制系统（可手调、微调、可编程序）；
2、净化空气洁净度符合要求（配置亚高效、高效过滤装置）；
3、高效、节能、密闭工作；
4、制作规范、美观、实用；
二、工作原理
控释包衣机工作时,被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。在这个过程中,由可编程控制器为核心控制,按输入的工序顺序和工艺参数,使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面,热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥,热风穿过片芯从底部筛孔,由排风柜把废气排出,使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。
三、影响因素
1、理化因素：
（1）剂量大小
常规口服制剂的单剂量剂量一般是0.5～1.0g,对于大剂量的药物,可采用一次服用多片的方法,以达到有效剂量。
（2）pKa、解离度和水溶性
一般说来,非解离型的、脂溶性大的药物易通过脂性生物膜,胃肠道pH值和药物的pKa会影响药物的解离程度。设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml.
（3）分配系数
分配系数高的药物脂溶性大,药物能集中于细胞的脂质膜中,通常能在体内滞留较长时间。分配系数小的药物透过膜困难,通常生物利用度较差。
（4）稳定性
口服药物在胃肠道中要同时经受酸碱的水解和酶降解作用。
2、生物因素：
（1）生物半衰期
半衰期短于1小时的药物制成缓控释制剂较为困难；半衰期很长的药物（t1/2＞24h),本身药效已较持久,一般也不采用缓控释制剂。
（2）吸收
本身吸收速度常数很低的药物,不太适宜制备成缓、控释制剂。 ③代谢。在肠道内吸收前有代谢作用的药物,制成缓控释制剂时,生物利用度会有所降低。如果能将药物与特定的酶抑制剂共同制成缓控释制剂,可使药物吸收量增加,同时延长其治疗作用。
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