药用复合硬片热合强度测试仪型号为YYB-03,是一款多功能的检测设备,也被称为医药包装撕拉力测试仪。检测药用铝箔粘合层热合强度需要搭配RFY-05热封仪开完成试验。
药用复合硬片热合强度测试仪型号为YYB-03,是一款多功能的检测设备,也被称为医药包装撕拉力测试仪。检测药用铝箔粘合层热合强度需要搭配RFY-05热封仪开完成试验。
技术特点
·大液晶触摸屏显示测试过程曲线,微电脑控制,方便快捷
·进口品牌传感器系统,有效的保证了试验结果的准确性
·一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目,满足不同包材测试需要
·丝杠传动系统速度随意调节,保证试验无极调速及位移准确性
·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
·通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目
·限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全
·用户分级权限管理功能（4级）,保证数据的完整性和规范性
·自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人
·完善的密码保护方案,限值非法操作,保证数据可追溯
·采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠,不被篡改
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能
·符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要
·选配Sumspring Link-DMS测试软件系统,可将原始数据以不能更改的数据库的形式 备份在计算机上,并可再导出PDF格式
药用铝箔粘合层热合强度测试方法：
1.准备试样：取100mm×100mm的本品（药用铝箔）2片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。
2.将试样的粘合层面向 PVC 面(或PVCIPVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合,置于热封仪RFY-03进行热合,热合条件为:温度 155℃±5℃,压力0.2MPa,时间1秒；
3.热合后取出放冷,裁取成 15mm 宽的试样, 取中间 3 条试样；
4.照热合强度测定法（YBB00122003-2015)测定,试验速度为 200mmlmin士20mmlmin,将PVC（或 PVDC) 片夹在药用复合硬片热合强度测试仪的上夹,铝箔夹在设备的下夹,开动仪器进行 180。 角方向剥离, 热合强度平均值不得低于 7.0NIlSmm（PVC)、6.0N/l5mm （PVDC）。
5.总结,药用铝箔的热合强度不合格影响的因素,通过材料鉴别和热合强度比较,得出PVC硬片热溶出物对其热合强度影响较小；铝箔内层粘合胶种类不同对其热合强度有影响,需铝箔与PVC硬片一一对应关系才能降低检验的风险性；铝箔内层粘合胶涂布均匀性是影响其热合强度主要因素,同一样品不同部位热合强度差异比较明显;后样品热合强度值会随着放置时间的增加而增加,于12h后达到平衡。
此为广告
